MÉDICAMENT BIOSIMILAIRE, n. m.

Forme développée : médicament biologique similaire, n. m.

Domaine : santé et médecine / pharmacologie.

Définition : médicament biologique qui a la même forme pharmaceutique et la même composition qualitative et quantitative en substance active qu’un médicament biologique de référence.

Note : un médicament biosimilaire, contrairement à un médicament générique, nécessite la production de données cliniques pour son évaluation du fait de la variabilité de la matière première biologique et des procédés de fabrication.

Voir aussi : médicament analogue et médicament biologique.

Anglais : biosimilar drug, biosimilar medicinal product, biosimilar medicine..

Source : liste officielle publiée au J.O. du 18 juillet 2025.